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「陽明數位牙材」通過TFDA二類醫材認證，台灣牙科治療進入3D列印時代
由陽明交通大學牙醫系衍生的新創公司「陽明數位牙材股份有限公司」，所研發的AA temp臨時假牙材料和BB base 3D列印全口假牙基底材料，繼去年獲得美國食品藥物管理署（FDA）核可上市，今年一月底再度順利通過國內TFDA衛福部食藥署二類醫材審查，也宣告台灣牙科治療就此正式進入3D列印時代。這也是全世界前兩個，也是唯二兩個通過TFDA二類醫材認證的3D列印材料。
「陽明數位牙材公司」由牙醫系李士元教授師領軍的科技部計畫「開發全口假牙之數位總體解決系統與成立新創事業」支持，並由牙醫學系林元敏教授負責材料開發，目前由陽明口腔生物研究所畢業的蘇俊鳴博士擔任董事長，也是國立陽明交通大學育成中心的進駐企業。
林元敏教授表示， 3D列印技術未來將更普及進入臨床牙科的治療流程中。牙醫師或是牙技師不僅可利用電腦設計假牙的外觀，並合法利用3D列印機列印臨時假牙與全口假牙，也可以減少治療時間，讓患者可以更快獲得假牙，恢復咀嚼功能；若是全口假牙遺失或是破損，也可以更快得到替代品。
「陽明數位牙材公司」專注於牙科樹脂相關的研究與相關技術研發，包括：3D列印牙科材料、3D列印骨再生材料與生物列印材料的開發，目前上市的產品已有：3D列印植牙導板材料、3D列印臨時假牙材料、3D列印全口假牙基底材料、3D列印客製化牙托材料與3D列印牙科模型材料等數種。
「陽明數位牙材」研發的AA temp臨時假牙材料，2020年5月獲得美國食品藥物管理署（FDA）3D列印臨時假牙材料的二類醫材FDA核可（K191590）；BB base 3D列印全口假牙基底材料，則於2020年8月再獲美國FDA二類醫材申請（K191591）核可。這是全台灣第一個團隊，也是全世界少數團隊通過3D列印臨時假牙與全口假牙基底材料的FDA二類醫材認證，「陽明數位牙材公司」也因此獲得生策會2020年「國家新創獎」之新創企業獎項。
圖片/資料來源：國立陽明交通大學
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